治験・臨床研究

新型コロナウイルス予防試験

新型コロナウイルス陽性と診断された方と
患者さまと同居されている方へ
予防の選択肢の1つとして「治験」があります

日本発の予防薬開発

にご協力ください。

● 新型コロナウイルス（COVID-19）陽性と診断された患者さまが症状を発症してから
3日間以内に治験へ参加いただく必要があります。
● 治験へ参加するための基準に合致する方については、治験薬を5日間服用していただ
き、治験薬の有効性（効果）や安全性を調べます。

治験参加へ興味がある方は、医師・医療スタッフより、詳細なご説明を致します。その際、わからないことはいつでも質問してください。丁寧にお答えします。治験について十分にご理解いただいた上で、参加をご希望される場合、文書による同意をお願いします。

● 治験は、ご本人の自由な意志に基づく文書による同意が得られてから始められます。
● いつでもご本人の意志で取りやめることができます。

治験について

● 治験とは

1つの"くすり"が誕生するまでには非常に長い時間がかかります。研究の中でみつかった"くすりの候補"は、開発の最後の段階で健康な人や患者さんに投与され、人での効果や安全性が調べられます。"くすりの候補"を用いて国（厚生労働省）の承認を得るために行われる試験を「治験」と言います。治験を行う医療機関は、「医療品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則の要件を満たしており、安全面も充分に配慮されたうえで治験が実施されております。

● この治験の目的は？

この治験の目的は、COVID-19患者さまと同居している方を対象に治験薬S-217622を服用していただき、有効性（COVID-19の感染予防効果）と安全性を調べることです。

● どんな検査をする？

主に、医師の診察・問診、COVID-19の検査、採血による臨床検査などを行います。また日常生活やCOVID-19の症状に関するアンケートに回答していただきます。

● どんな薬を服用する？

治験で用いる"くすりの候補"（治験薬）は、日本を含む複数の国でCOVID-19の予防薬として開発中のお薬となります。この治験では、COVID-19患者さまご本人は服用せず、同居されている方が1日1回、5日間服用します。
錠剤には見た目にはわかりませんが、有効成分が含まれている薬剤と含まれていない薬剤（プラセボ）があります。治験に参加された場合、あなたが治験薬S-217622とプラセボのどちらを服用するかは、担当医師や医療スタッフを含めて、誰にもわかりません。